İlaç ve Tıbbi Cihaz Sektöründe Uyum Sertifika Programı
PROGRAM KOORDİNATÖRLERİ:
Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi
Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu Rekabet Hukuku Departman Yöneticisi
PROGRAM:
23 Kasım Cumartesi
Tanışma ve Giriş (10.00-10.20)
Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi
Dr. Öğretim Üyesi Çiçek ERSOY, İTÜ İşletme Fakültesi
Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu Rekabet Hukuku Departman Yöneticisi
İlaç Sektöründe Uyuma Giriş (10.20-11.40)
Dr. Recep ERŞAHİN, Abdi İbrahim Medikal Direktörü
Hakan EREK, Abdi İbrahim Uyum ve Risk Müdürü
Tıbbi Cihaz Sektöründe Uyuma Giriş (11.50-13.00)
Av. Pınar PARLAK KOYUNCU, GE Healthcare Türkiye, İran & Orta Asya Baş Hukuk Müşaviri
24 Kasım Pazar
Klinik Araştırmalar, Farmakovijilans ve Uyum (10.00-11.20)
Ayşe PEKKİRİŞCİ, Johnson & Johnson Global Klinik Operasyonlar Türkiye Direktörü
Dr. Vildan SONER, Johnson & Johnson Türkiye Güvenlik Lideri
Ruhsatlandırma ve Fiyatlandırma Süreçlerinde Uyum (11.30-13.00)
Dr. Barbaros DURGUN, Abbott Bölgesel Pazar Erişim Direktörü
30 Kasım Cumartesi
İlaç ve Tıbbi Cihaz Özelinde Fikri Haklar (10.00-13.00)
Elif AKIN, Türk Patent ve Marka Kurumu Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Dairesi Başkanı
Av. Selin Sinem ERCİYAS, Gün Hukuk Bürosu Ortak Avukat
Av. Aysel KORKMAZ YATKIN, Gün Hukuk Bürosu Ortak Avukat
1 Aralık Pazar
İlaç Tanıtım Faaliyetlerinde Dikkat Edilmesi Gerekenler (10.00-11.50)
Av. Nil KURUCU, Recordati Hukuk ve Uyum Müdürü
Av. Gültekin Can GÖKALP, Recordati Uyum Koordinatörü
Tıbbi Cihaz Tanıtım Faaliyetlerinde Dikkat Edilmesi Gerekenler (12.00-13.00)
Av. Elif MUNGAN ÖZDOĞAN, Johnson & Johnson Kıdemli Hukuk Müşaviri
7 Aralık Cumartesi
İlaç ve Tıbbi Cihaz Özelinde Kişisel Verilerin Korunması Hukuku (10.00-13.00)
Dr. Öğretim Üyesi Çiçek ERSOY, İTÜ İşletme Fakültesi
Av. Menekşe Merve TEKTEN, Saya Holding (Humanis) Hukuk Müdürü
Av. Tuğçe GEGEZ GÜNGÖR, Humanis Kıdemli Avukat
8 Aralık Pazar
İlaç ve Tıbbi Cihaz Özelinde Rekabet Hukuku (10.00-13.00)
Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi
Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu Rekabet Hukuku Departman Yöneticisi
EĞİTMENLER:
Av. Aysel KORKMAZ YATKIN, Gün Hukuk Bürosu Ortak Avukat
Ayşe PEKKİRİŞCİ, Johnson & Johnson Global Klinik Operasyonlar Türkiye Direktörü
Barbaros DURGUN, Abbott Bölgesel Pazar Erişim Direktörü
Dr. Öğretim Üyesi Çiçek ERSOY, İTÜ İşletme Fakültesi
Elif AKIN, Türk Patent ve Marka Kurumu Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Dairesi Başkanı
Av. Elif MUNGAN ÖZDOĞAN, Johnson & Johnson Kıdemli Hukuk Müşaviri
Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu Rekabet Hukuku Departman Yöneticisi
Av. Gültekin Can GÖKALP, Recordati Uyum Koordinatörü
Hakan EREK, Abdi İbrahim Uyum ve Risk Müdürü
Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi
Av. Menekşe Merve TEKTEN, Humanis Hukuk Müdürü
Av. Nil KURUCU, Recordati Hukuk ve Uyum Müdürü
Av. Pınar PARLAK KOYUNCU, GE Healthcare Türkiye, İran & Orta Asya Baş Hukuk Müşaviri
Dr. Recep ERŞAHİN, Abdi İbrahim Medikal Direktörü
Av. Selin Sinem ERCİYAS, Gün Hukuk Bürosu Ortak Avukat
Av. Tuğçe GEGEZ GÜNGÖR, Humanis Kıdemli Avukat
Dr. Vildan SONER, Johnson & Johnson Türkiye Güvenlik Lideri
KAPSAM VE HEDEF:
Sağlık sektörü sıkı ulusal ve uluslararası düzenlemelere tabii bir sektör olup, bu alanda çalışanların günlük iş akışlarında pek çok kurala dikkat etmesi gerekmektedir. Bu düzenlemelere aykırı hareket edilmesi ilgili şirketler açısından ciddi para cezaları ve tazminat riskleri doğurmakta; benzer şekilde şirket yönetici ve çalışanları bakımından para ve hatta hapis cezalarının yanı sıra iş akdinin feshi gibi sonuçlar söz konusu olabilmektedir. Çok daha önemlisi bu tür ihlaller, şirketler ve kişiler bakımından telafisi imkansız itibar kayıplarına yol açabilmektedir.
Dolayısıyla başta ilaç ve tıbbi cihazlar olmak üzere sağlık sektöründe çalışanların, çalışmak isteyenlerin veya bunlara danışmanlık hizmeti veren avukat, danışman ve denetçilerin ilgili düzenlemeler hakkında bilgi sahibi olması son derece önemlidir. Nitekim Türkiye’nin en saygın vakıf üniversitelerinden biri olan İstanbul Bilgi Üniversitesi bünyesindeki bu sertifika programı ile katılımcılara sağlık sektöründe başarılı bir uyum çalışmasının nasıl yürütülebileceğine dair teori ve uygulamadan hareketle bilgi verilmesi amaçlanmaktadır.
Program kapsamındaki dersler alanlarının uzmanı akademisyenler ve uygulamacılar tarafından verilecektir. Dersle ilgili makale, haber, mevzuat gibi kaynaklar dersten hemen önce, sunumlar ise en geç dersin bittiği gün katılımcılarla paylaşılacaktır.
KİMLER KATILABİLİR:
Sertifika programı sağlık sektöründe çalışmak isteyenler ile halihazırda bu alanda çalışan ama bilgilerini artırmak veya güncellemek isteyen profesyoneller ve öğrencilere yöneliktir. Programa katılmak için eczacılık, hukuk, tıp gibi fakültelerden mezuniyet şartı olmadığı gibi gerekli de değildir.
SERTİFİKA:
Sertifika için çevrimiçi derslerin en az %80’ine katılım zorunludur. Bu zorunluluğu yerine getirmeyen katılımcılar sınava girmeye veya sertifika almaya hak kazanamazlar.
Derslerin tamamlanmasının ardından 14 Aralık 2024 Cumartesi günü çevrimiçi test imkanı yapılacaktır. Sınava katılamayanlara ya da katılmalarına rağmen başarısız olanlara ikinci kez katılım imkanı tanınmayacaktır. 20 dakikalık süre içinde gerçekleştirilecek 10-15 soruluk testteki soruların %60’ını doğru cevaplayarak başarılı olanlara “Başarı Sertifikası”; sınava katılmayan ya da başarılı olmayan ve fakat devam zorunluluğunu yerine getirenlere ise “Katılım Sertifikası” verilecektir.
Sertifikalar dijital olarak düzenlenecektir.
ÜCRET: 17.000 TL (KDV Dahil)
* Bu fiyat 8 Kasım 2024 tarihine kadar kayıt yaptıranlar bakımından geçerli olup, 9 Kasım 2024 ve sonrasında kayıt yaptıranlar için fiyat 25.000 TL’dir. Kontenjan 30 kişi ile sınırlıdır.
TARİH: 23 Kasım – 8 Aralık 2024
*Cumartesi ve Pazar günleri 10:00-13:00 arasında
EĞİTİM YERİ: Çevrimiçi
AYRINTILI BİLGİ:
Gökşin KEKEVİ
Özgecan TÜREGÜN
KAYIT İÇİN:
Özgecan TÜREGÜN
0 (212) 311 70 94
23 Kasım 2024 - 08 Aralık 2024
Çevrim içi
3 hafta, 18 saat
17.000 TL
