İlaç ve Tıbbi Cihaz Sektöründe Uyum Sertifika Programı

PROGRAM KOORDİNATÖRLERİ:

Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi

Dr. Öğretim Üyesi Çiçek ERSOY, İTÜ İşletme Fakültesi

Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu

PROGRAM:

13 Haziran Cumartesi

Tanışma ve Giriş (10.00-10.15)

Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi

Dr. Öğretim Üyesi Çiçek ERSOY, İTÜ İşletme Fakültesi

Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu

İlaç Sektöründe Uyuma Giriş (10.15-11.45)

Dr. Recep ERŞAHİN, Abdi İbrahim Medikal Direktörü

Tıbbi Cihaz Sektöründe Uyuma Giriş ve Tanıtım Faaliyetleri (12.00-14.00)

Av. Selin BEZMEZ, Fresenius Medical Care Türkiye Hukuk Müşaviri

14 Haziran Pazar

Klinik Araştırmalar, Farmakovijilans ve Uyum (10.00-11.50)

Dr. Vildan SONER, Johnson & Johnson Türkiye Güvenlik Lideri

Ruhsatlandırma ve Fiyatlandırma Süreçlerinde Uyum (12.10-14.00)

Hafize AYDINLI, Nobel Fiyatlandırma Müdürü

20 Haziran Cumartesi

İlaç Tanıtım Faaliyetlerinde Dikkat Edilmesi Gerekenler (10.00-12.00)

Av. Nil KURUCU BABAİBAN, Recordati Hukuk ve Uyum Direktörü

Av. Gültekin Can GÖKALP, Recordati Uyum ve Veri Güvenliği Müdürü

İlaç ve Tıbbi Cihaz Özelinde Uluslararası Yaptırımlar (13.00-14.00)

Av. Ayşe ŞANLI KİNCAL, Şanlı Hukuk Bürosu

21 Haziran Pazar

İlaç ve Tıbbi Cihaz Özelinde Fikri Haklar (10.00-13.00)

Elif AKIN, Türk Patent ve Marka Kurumu Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Dairesi Başkanı

Av. Hande HANÇAR KOÇ, Gün Hukuk Bürosu Ortak Avukat

Av. Aysel KORKMAZ YATKIN, Gün Hukuk Bürosu Ortak Avukat  

27 Haziran Cumartesi

İlaç ve Tıbbi Cihaz Özelinde Kişisel Verilerin Korunması Hukuku ve Uyum (10.00-14.00)

Dr. Öğretim Üyesi Çiçek ERSOY, İTÜ İşletme Fakültesi

Av. Menekşe Merve TEKTEN, Saya Holding (Humanis) Hukuk ve Uyum Müdürü

Av. Tuğçe GEGEZ GÜNGÖR, Humanis Hukuk ve Uyum Yöneticisi

28 Haziran Pazar

İlaç ve Tıbbi Cihaz Özelinde Rekabet Hukuku ve Uyum (10.00-14.00)

Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi

Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu

Hakan EREK, Abdi İbrahim Uyum ve Risk Müdürü  

EĞİTMENLER:

Av. Ayşe ŞANLI KİNCAL, Şanlı Hukuk Bürosu

Dr. Öğretim Üyesi Çiçek ERSOY, İTÜ İşletme Fakültesi

Elif AKIN, Türk Patent ve Marka Kurumu Yeniden İnceleme ve Değerlendirme Dairesi Başkanı

Gökşin KEKEVİ, Özay Hukuk Bürosu

Av. Gültekin Can GÖKALP, Recordati Uyum ve Veri Güvenliği Müdürü

Hafize AYDINLI, Nobel Fiyatlandırma Müdürü

Hakan EREK, Abdi İbrahim Uyum ve Risk Müdürü

Prof. Dr. Kerem Cem SANLI, İstanbul Bilgi Üniversitesi Hukuk Fakültesi

Av. Menekşe Merve TEKTEN, Saya Holding (Humanis) Hukuk ve Uyum Müdürü

Av. Nil KURUCU BABAİBAN, Recordati Hukuk ve Uyum Direktörü

Dr. Recep ERŞAHİN, Abdi İbrahim Medikal Direktörü

Av. Selin BEZMEZ, Fresenius Medical Care Türkiye Hukuk Müşaviri

Av. Tuğçe GEGEZ GÜNGÖR, Humanis Hukuk ve Uyum Yöneticisi

Dr. Vildan SONER, Johnson & Johnson Türkiye Güvenlik Lideri

KAPSAM VE HEDEF:

Sağlık sektörü sıkı ulusal ve uluslararası düzenlemelere tabii bir sektör olup, bu alanda çalışanların günlük iş akışlarında pek çok kurala dikkat etmesi gerekmektedir. Bu düzenlemelere aykırı hareket edilmesi ilgili şirketler açısından ciddi para cezaları ve tazminat riskleri doğurmakta; benzer şekilde şirket yönetici ve çalışanları bakımından para ve hatta hapis cezalarının yanı sıra iş akdinin feshi gibi sonuçlar söz konusu olabilmektedir. Çok daha önemlisi bu tür ihlaller, şirketler ve kişiler bakımından telafisi imkansız itibar kayıplarına yol açabilmektedir.

Dolayısıyla başta ilaç ve tıbbi cihazlar olmak üzere sağlık sektöründe çalışanların, çalışmak isteyenlerin veya bunlara danışmanlık hizmeti veren avukat, danışman ve denetçilerin ilgili düzenlemeler hakkında bilgi sahibi olması son derece önemlidir. Nitekim Türkiye’nin en saygın vakıf üniversitelerinden biri olan İstanbul Bilgi Üniversitesi bünyesindeki bu sertifika programı ile katılımcılara sağlık sektöründe başarılı bir uyum çalışmasının nasıl yürütülebileceğine dair teori ve uygulamadan hareketle bilgi verilmesi amaçlanmaktadır. 

Program kapsamındaki dersler alanlarının uzmanı akademisyenler ve uygulamacılar tarafından verilecektir. Dersle ilgili makale, haber, mevzuat gibi kaynaklar dersten hemen önce, sunumlar ise en geç dersin bittiği gün katılımcılarla paylaşılacaktır.  

KİMLER KATILABİLİR:

Sertifika programı sağlık sektöründe çalışmak isteyenler ile halihazırda bu alanda çalışan ama bilgilerini artırmak veya güncellemek isteyen profesyoneller ve öğrencilere yöneliktir. Programa katılmak için eczacılık, hukuk, tıp gibi fakültelerden mezuniyet şartı olmadığı gibi gerekli de değildir.

SERTİFİKA:

Sertifika için çevrimiçi derslerin en az %80’ine katılım zorunludur. Bu zorunluluğu yerine getirmeyen katılımcılar sınava girmeye veya sertifika almaya hak kazanamazlar. Derslerin tamamlanmasının ardından 4 Temmuz 2026 Cumartesi günü saat 10’da çevrimiçi test yapılacaktır. 15 dakikalık süre içinde gerçekleştirilecek 10 soruluk testteki soruların %60’ını doğru cevaplayarak başarılı olanlara “Başarı Sertifikası”; sınava katılmayan ya da devam zorunluluğunu yerine getirdiği halde sınavda başarılı olamayanlara ise “Katılım Sertifikası” verilecektir.

Sertifikalar dijital olarak düzenlenecektir.

ÜCRET: 27.500 TL (KDV Dahil)

* Bu fiyat 5 Haziran 2026 tarihine kadar kayıt yaptıranlar bakımından geçerli olup, 6 Haziran 2026 ve sonrasında kayıt yaptıranlar için fiyat 33.000 TL’dir. Kontenjan 30 kişi ile sınırlıdır.

AYRINTILI BİLGİ:

Gökşin KEKEVİ

gkekevi@yahoo.com  

Kübra VAROL

kubra.varol@bilgi.edu.tr  

KAYIT İÇİN:

Özgecan KUBİLAY

ozgecan.kubilay@bilgi.edu.tr

0 (212) 311 70 94